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解析我国医药包装检测行业的发展趋势

发布时间:2020-07-23   点击次数:232次

医药包装检测

 

  我国医药包装行业目前面临的问题较多,一是国外大公司已经瞄准中国市场,并在逐步进入中国并逐步占据高端产品市场;同时我国产品进入国际市场屡屡受阻,遭受欧美返倾销或技术壁垒。另外我国产品存在档次低,能耗高,低水平重复建设较严重,产品价格进入恶性竞争,承受市场竞争风险能力差的问题。同时我国企业技术研发能力较弱,研发资金投入不足,缺乏拥有自主知识产权的产品。并且随着国家加大对医疗机构和药品销售不当行为的治理,药品价格存在下降的趋势,会在一定程度上影响包装行业。

  随着我国医疗体制的改革,医药包装无序,落后的局面将发生根本转变。目前,我国正不断引进和更新医药包装机械及材料,医药包装工业将呈现出崭新的局面。药品种类的多元化,也给医药包装的形式带来多样化,近年来我国固体型药品,如素片、胶囊、针剂、外贴用药的包装更新速度很快,同时一次性塑料注射器的使用给中国针剂包装和应用带来一次大的变革,大输液包装改进的方向也正朝着复合软包装袋和塑料瓶包装的方向发展。

       具体分析我们跟随广州标际包装设备有限公司的行业调研来进一步了解。

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  1、医药包装行业发展概况

  近年来,医药行业已经充分认识到了包装设计的重要性,加之政府对医疗卫生事业投入的不断加大,我国的医药包装市场将会迎来较快的增长,年均增长率保持10%以上,其生产总值已占全国包装业生产总值的 10%以上,高于制药工业占全国工业总产值的比例。近几年,随着新版 GMP 的推行,行业对制药企业的硬件设备提出了新的要求,成就了一批制药装备企业的成长,同时也成为了医药包装材料产业升级的一次契机。

  从近两年的发展来看,医药企业的规模化生产越来越明显,档次也在逐步提高,现代医药企业的一个发展趋势是较大的制药厂自身都配有包装企业。目前,高速度、低效益、高消耗的粗放型增长是我国医药包装发展的典型特征,国内大多数医药产品的包装质量档次偏低,与发达国家还存在较大差距。目前我国有 65% 的医药包装产品还不到国际发达国家 20 世纪 80 年代的水平,包装材料质量及包装对医药产业的贡献率偏低。在发达国家,医药包装占药品价值的 30% ,而我国的比例还不足 10% 。目前对于国内规模较大的医药包装企业而言,在设备上与国外相比,差距不大,但在软件环境上却很不尽如人意。

  从全国各省的药品生产企业来看,也都在以较快的速度发展。医药行业兼并重组的速度加快。以全国为例,修正药业等大药企在全国大规模的以每年收购 3 到 4家小药厂的速度实现药企重组。以江西省为例,仁和集团以每年收购 1 到 2 家的速度扩张。这样的发展速度对医药包装企业的产能和产品质量将提出更高的要求,外部市场的需求变化将促使我国医药包装向着规模化的方向发展,给医药包装企业一个很大的挑战。

  近年来,受到国内外市场需求的增长,国内药品包装行业的生产规模也在不断的扩大,促使药品包装企业的竞争越来越激烈,赢利增长的速度也明显缓慢,一些管理不善、战略目标不明确的药品包装企业开始出现亏损,大多数药品包装企业都面临着寻找新的突破口。如何突破现有的“瓶颈”,更上一层楼,是目前所有药品包装企业面临的问题。

  2 、我国医药包装行业面临的困难与挑战

  医药包装行业在不断发展的同时,也逐渐凸显出一些问题,如自主创新能力弱、包装与药品的相容性研究不够等,以及作为医药行业的子行业,其承受着来自下游的种种压力,如基本药物招标“唯低价是取”、《药品生产质量管理规范》实施等。

  (1)自主创新能力弱

  医药包装是一个多学科、多专业的行业,涉及包括玻璃、塑料、化工等学科领域,但由于行业本身规模较小,难以吸引一些大型科研机构以及专业人才对医药包装相关领域的研发项目投入更多的关注,医药包装行业高精尖人才缺失的现象明显。我国药包材行业整体实力仍较弱,大多规模小、管理水平低,中低端产品低水平重复建设严重、新产品新技术开发和应用不足,质量标准和体系建设仍不健全。与发达国家相比,我国的药品包装还存在相当大的差距。如药品名称和批号使用的不规范,药品标注的用途和质量标准不相符,术语使用不规范等。

  (2)包装与药品的相容性是亟待解决的挑战

  随着消费者对医药安全意识的日渐提高,以及近几年医药安全事故的不断频发,包装与药品的相容性开始受到医药行业和医药包装行业的共同关注。包装与药品的相容性是指药品在包装内存放的一定时间内,药品无吸附,且包装无迁移现象,否则药品就会与包装产生一定反应,从而使药品失去原有功能,甚至造成负面影响。未来五年我国医药包装业将重点发展新型、环保可降解、使用便捷的药用包装材料和容器,与此相应,包材专用原辅料的生产将一并升级。

  3 、医药包装行业的发展趋势

  我国医药包装产业的生产总值已占全国包装业生产总值的 10%以上,大大高于整个制药工业占全国工业总产值的比例。在新产品、新药剂型层出不穷的今天,我国医药包装产业的市场空间广阔。但距发达国家医药包装产业占医药工业总产值30 %以上的水平还有一定差距。药品的新剂型层出不穷,而与之相配套的药品包装材料跟进速度还比较慢,有很大的潜力可挖。

  随着新版 GMP 的推行,对制药企业的硬件设备提出了新的要求,由此成就了一批制药装备企业的成长,同时也成就了医药包材产业升级的一次契机。医药行业已经充分认识到了良好的包装设计的重要性,增加品牌的寿命及吸引力等。业内认为,制药企业必须进行创新,并提高效率以应对日益增长的药品的威胁,因此,制药企业对医药包装市场的需求也会日益加大。同时,随着中国居民生活水平和健康观念的不断提升,加之政府对医疗卫生事业投入的不断加大,未来我国的医药包装市场将会迎来较快的增长。

  4 、上下游对行业发展的影响

  医药包装行业的利润受上游原材料价格和下游市场需求的影响。

  上游行业主要是化工行业和铝箔加工业。企业生产所需的化工原料与国际原油价格有紧密联系,原油价格的上涨会使得医药包装企业生产成本增加。对医药包装业有需求的下游产业主要有化学原料药、化学药品制剂、中成药、生物制药等制药行业。下游制药行业发展面临有利的国内环境,市场需求快速增长,国家对制药行业的扶持力度加大,质量标准体系和管理规范不断健全,社会资本比较充裕,都有利于行业平稳较快发展,从而推动了上游医药包装行业的快速发展,主要体现在:

  (1)医药需求快速增长,拉动医药包装产业发展

  由于人口增长,老龄化进程加快,医保体系不断健全,居民支付能力增强,人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放,我国已成为全球药品消费增速的地区之一,有望在 2020 年以前成为仅次于美国的全球第二大药品市场。深化医药卫生体制改革要求逐步建立覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系,形成四位一体的基本医疗卫生制度,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务,这将进一步扩大消费需求和提高用药水平,为我国医药工业发展带来机遇。

  (2)下游药品质量安全要求提高,推动医药包装产业更新换代升级

       国家食品药品监督管理局推动的“国家药品标准提高行动计划”有序进行,新版《中国药典》药品安全性检测标准明显提高,药品注册申报程序进一步规范,不良反应监测和药品再评价工作得到加强,新版《药品生产质量管理规范》(GMP)正式实施,药品电子监管体系逐步建立,均对药品生产质量提出了更高的要求,有利于提高药品质量安全水平,从而促进上游医药包装行业有序竞争和优胜劣汰。

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  随着我国资本市场改革和发展,风险投资、私募股权投资规模不断扩大,医药成为受益大的行业之一。越来越多的医药企业通过资本市场募集资金,为技术创新、开拓市场、兼并重组和中小企业发展创造了条件,有力支持了医药技术创新活动,带动了医药包装产业的发展。

  为净化药包材市场环境,做好药包材检测工作是非常重要的一项工作。广州标际自成立以来,紧跟行业标准,坚持自主研发,追求不断创新,在药包材检测领域研发有密封试验仪GB-M、水汽透过率测定仪W413等各项性能测试仪器。

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