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关于药品包装材料防潮性能方面的检测

发布时间:2021-02-19   点击次数:461次

  为了实现包装质量的全面监控,即药包材进厂质量管控—包装生产线质量与效率把控—包装成品质量控制,全面进行药品包装安全风险检测,制药企业以及药包材生产企业就必须拥有专业、科学、便捷的药品包装检测仪器。其中冲剂类药物发生变质时的蕞显著特点是发粘、结块、发霉、有异臭等,这些问题的发生都与药物中水分含量增多有关系。所以,冲剂类药品对外界水汽比较敏感,要求包装具有较高的防潮性。药品包装材料的防潮性能如何,需要企业对包材的水蒸气透过率指标着手进行检测分析。在此,广州标际就水汽透过率测试仪方面技术为大家简单介绍。

  目前,国内有关软塑包装水蒸气透过率的测试方法有称重法(杯式法)、电解法、湿度法与红外法传感器,本次介绍仪器参考的标准为GB/T 26253-2010 《塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定 红外检测器法》。

关于药品包装材料防潮性能方面的检测

W413水汽透过率测定仪

W413水汽透过率测定仪采用红外法原理。将预先处理好的试样固定在测试腔中间,把测试腔分为上下两个腔,相对稳定湿度的氮气在薄膜的上腔流动,干燥氮气在下腔流动,由于湿度梯度的存在,水蒸气会从高湿腔穿过薄膜扩散到低湿腔,透过试样的水蒸气被流动的干燥氮气携带至红外传感器,通过对传感器输出的电信号得出试样的水蒸气透过率等参数。

红外法原理图

  W413水汽透过率测定仪的主要技术参数如下:

  项目技术参数

  测试范围0.002~1000 g/m2·24h(薄膜及片材)

  测试精度0.001 g/m2·24h(薄膜及片材)

  控温范围15~45℃(15~60℃可选)

  控温精度±0.1℃

  控湿范围干度=0%RH,湿度=30~90%RH,100%RH

  控湿精度±1%RH

  透过面积50.24 cm2(加装适配件支持小至0.785 cm2)

  试样尺寸Φ100 mm

  试样厚度≤3mm

  试样数量3件

  载气99.999%氮气(用户自备)

  载气压力≥0.1MPa

  载气流量5~120 mL/min

  气源接口1/8英寸金属管

  外形尺寸610×550×400mm

  重量57.1kg

  功率300W

  电源AC 220V,50Hz

 

  W413水汽透过率测定仪的主要产品特点如下:

  1.采用电磁控温技术,自动控制升降温,控温精度0.1℃。

  2.湿度控制采用双气流湿度法控制,控湿精度高、湿度稳定。

  3.传感器自动保护功能,自动判断,自动停机。

  4.测试过程全自动监控,实时显示透过率、湿度、水汽浓度、温度等参数曲线。

  5.主机通过RS232与计算机相联,主机配置24万真彩触摸屏,可脱离计算机独立运行并进行各项参数设定

  6.功能模块化,测试、校正等功能相互独立,数据分析能力强,操作简便。

  7.可测试高阻隔性薄膜及塑料瓶、袋等包装件在空气中的水汽透过率。

  8.装配工艺更好,基线时间更短,三腔基线差异更小,测试报告自动生成。

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